Männliche Verhütung rückt näher zur Genehmigung

Guten Morgen! Kamala Harris bricht ihr Schweigen nach der Wahl, Mexikos Präsidentin Claudia Sheinbaum warnt Trump vor Zöllen, und Fortune‘s Nina Ajemian berichtet über den Stand der männlichen Empfängnisverhütung— inmitten einer turbulenten politischen Umgebung für die Gesundheit von Frauen und Arzneimittelzulassungen. Haben Sie ein erholsames Wochenende.

– Unter Kontrolle. Seit Jahren warten Befürworter der reproduktiven Freiheit auf die Einführung von männlicher Empfängnisverhütung (neben Kondomen und Vasektomien). Neue Optionen rücken endlich näher an den Markt—gerade als die zweite Amtszeit der Trump-Regierung beginnt.

Dies ist ein Thema, bei dem das Trump-Weiß Haus eine Art Unsicherheitsfaktor sein könnte. Einerseits bedroht die konservative Roadmap Project 2025 den Zugang zu Verhütungsmitteln für Frauen, von der Möglichkeit für Arbeitgeber, sich davon zu befreien, bis zur Begrenzung der Verhütungsmethoden, die unter dem Affordable Care Act abgedeckt werden können. Aber männliche Empfängnisverhütung hat den Luxus, „aus der ganzen Debatte“ über Abtreibung herausgenommen zu werden, sagt Darlene Walley, CEO von Next Life Sciences‘ Plan A, einem in Entwicklung befindlichen männlichen Verhütungsmittel. Die meisten Frauen wissen, dass Behandlungen für Männer und Frauen oft unterschiedlich betrachtet werden, wie die Deckung von Verhütungsmitteln im Vergleich zu Viagra durch Versicherungen. Trumps Gesundheits- und Humanressourcen-Nominierte Robert F. Kennedy Jr. steht derweil kurz davor, die FDA und ihren Arzneimittelzulassungsprozess umzukrempeln, genau zu dem Zeitpunkt, an dem neue Behandlungen die Zustimmung der FDA suchen.

„Wir befinden uns in einer Zeit des Übergangs, und die Zeit ist reif, dass sich die männliche Empfängnisverhütung wirklich vorwärts bewegt und auf den Markt kommt“, sagt Heather Vahdat, Geschäftsführerin der Interessenvertretungsgruppe Male Contraceptive Initiative. Es wurden bereits Anstrengungen unternommen, um Produkte auf den Markt zu bringen, aber kein männliches Verhütungsmittel hat die Phase drei der klinischen Studien bestanden. Ein Mangel an Finanzierung von Pharmaunternehmen und schwerwiegende Nebenwirkungen haben den Weg versperrt. (Männer waren eher zögerlich, Nebenwirkungen zu tolerieren, und Behandlungen waren schwerer zuzulassen, weil eine Schwangerschaft für Männer keine physische Gefahr darstellt.)

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Eine dieser Verhütungsmethoden ist Next Life Sciences‘ Plan A, ein nicht-hormonales, reversibles Verhütungsmittel für Männer, das 10 Jahre hält und in einem ambulanten Eingriff eingesetzt wird. Es wird erwartet, dass Plan A im ersten Quartal 2025 in klinische Studien eintritt, es verwendet ein Hydrogel, das wie ein Filter wirkt, um zu verhindern, dass Spermien durch den Samenleiter gelangen. Das Unternehmen plant, dass seine Einreichung bei der FDA, die Zulassung und die Kommerzialisierung im Jahr 2027 erfolgen. „Wir hoffen, dass wir durch die Möglichkeit, dass die andere Hälfte der Bevölkerung an der Empfängnisverhütung teilnehmen kann, einen tiefgreifenden Einfluss auf Schwangerschaften haben können“, sagt Walley. Ein weiteres ist Contraline, das ebenfalls ein Hydrogel entwickelt—dieses heißt ADAM—und voraussichtlich Anfang 2027 mit klinischen Studien am Menschen beginnen wird.

Es mag nicht fair sein, dass männliche Empfängnisverhütung als Thema betrachtet wird, das getrennt von den Rechten auf Abtreibung betrachtet wird, während die Verhütungsmittel für Frauen als politischer Zankapfel verwendet werden, aber die Einführung männlicher Verhütungsmittel kann letztendlich den Frauen zugutekommen. Selbst Gründerinnen von Unternehmen im Bereich der Frauenheilkunde sehen das so. „Mein Herzensprojekt nach diesem Geschäft wäre es, männliche Empfängnisverhütung allgemein zugänglich zu machen, weil ich einfach denke, dass es so unfair ist, dass alles auf den Frauen lastet“, sagt Jamie Norwood, Mitbegründerin der Frauen-Gesundheitsmarke Winx.

„Männliche Empfängnisverhütung ist ein Produkt der weiblichen reproduktiven Gesundheit“, argumentiert Vahdat. „Das Ziel wird sein, es nicht mehr als männliche versus weibliche Empfängnisverhütung zu bezeichnen. Jede Empfängnisverhütung versucht letztendlich, eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern.“

Nina Ajemian
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ALLES IN DEN SCHLAGZEILEN

– Ihr Schweigen brechen. Vizepräsidentin Kamala Harris und Gouverneur Tim Walz bedankten sich in einem 13-minütigen Video bei Freiwilligen und Spendern für ihre Unterstützung im Wahlkampf. „Was wir in 107 Tagen geleistet haben, war beispiellos“, sagte Harris. Vanity Fair

– Handelskrieg. Mexikos Präsidentin Claudia Sheinbaum warnte den gewählten Präsidenten Donald Trump davor, dass Mexiko bei der Umsetzung seines Vorschlags für Importzölle Gegenzölle auf US-Importe erheben werde. Sie wies auch Trumps Behauptungen zurück, dass ihr Land Waffen und Drogen in die USA bringe. MSNBC

– Cyber-Schutz. Cleo Capital, ein Frühphasen-Venture-Fonds, der von Sarah Kunst gegründet wurde, startet einen Cybersecurity-Beschleuniger, um „außer Kontrolle geratene“ Cyberbedrohungen anzugehen—im Jahr 2023 verloren Amerikaner über 12,5 Milliarden Dollar durch Cyberkriminalität. Der Beschleuniger bietet Start-up-Unternehmen eine Investition von 250.000 US-Dollar für bis zu 7% Beteiligung. TechCrunch

– Bereit dafür? Das selbstveröffentlichte Buch von Taylor Swift über ihre Eras Tour ist ab heute exklusiv bei Target erhältlich, ein Schritt, der dem Einzelhändler nach einem kürzlichen Rückgang des Gewinns und dem Wettbewerb von Walmart und Amazon etwas Erleichterung verschaffen könnte. Die Verkaufserwartungen sind hoch, da die erste Druckauflage des Buches 2 Millionen Exemplare beträgt. Wall Street Journal

UMZIEHENDE UND SCHÜTTELN

Samsung hat Kim Kyung-Ah zur Präsidentin und CEO von Samsung Bioepis ernannt, einem biopharmazeutischen Unternehmen; sie ist die erste Frau außerhalb der Gründerfamilie des Unternehmens, die ein Samsung-Unternehmen in 86 Jahren leitet. Zuvor war Kim EVP von Samsung Bioepis.

Heritage Grocers Group, ein Spezial-Lebensmittelhändler für die hispanische Gemeinschaft, hat Suzy Monford zur Vorsitzenden und CEO ernannt. Derzeit ist sie CEO von Food Sport International.

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LLYC, eine Marketing- und Unternehmensberatung, hat Luisa García zur globalen CEO für Unternehmensangelegenheiten ernannt. García ist Partnerin und ehemalige COO des Unternehmens.

Latecoere, ein Zulieferer der Luft- und Raumfahrtindustrie, hat Sam Marnick zum Präsidenten von Latecoere Americas ernannt. Marnick, der im Vorstand von Latecoere sitzt, war zuletzt COO und Präsident des Geschäftsbereichs Commercial bei Spirit AeroSystems.

WesBanco, eine Bankholdinggesellschaft, hat Jan Pattishall-Krupinski zum Senior Executive Vice President und Chief Administrative Officer ernannt. Zuletzt war sie EVP und Director of Operations.

Ziff Davis, ein digitales Medien- und Internetunternehmen, hat Lori Tansley zur Chief Accounting Officer ernannt. Zuletzt war Tansley SVP und Chief Accounting Officer bei Ankura Consulting Group.

Burlington Stores, ein Einzelhändler für Restposten, hat Shira Goodman in seinen Verwaltungsrat berufen. Zuvor war sie CEO von Staples.

DIRTT Environmental Solutions, ein Unternehmen für industrielle Bauweise, hat Holly Hess Groos in seinen Verwaltungsrat berufen. Zuvor war sie SVP für Geschäftsexzellenz und Zero-Based Budgeting bei Verizon.

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ABSCHIEDSWORTE

„Frauensport ist kein Wohltätigkeitsfall oder ein Rabatt—es sind nicht 10-Dollar-Tickets. Hier treten die besten Spielerinnen der Welt an und liefern unglaubliches Fußball… Wenn es immer noch Zweifler gibt, verstehen sie es einfach nicht.“

—Julie Uhrman, Mitbegründerin und Präsidentin von Angel City FC, zur historischen Saison der NWSL 2024

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