Seit der Einführung von Ozempic (Semaglutid) im Jahr 2017 haben Benutzer eine Vielzahl von unangenehmen Nebenwirkungen gemeldet, die mit dem ansonsten hochwirksamen Medikament verbunden sind – und jetzt gibt es eine neue, die zur Liste hinzugefügt werden muss. Dänische Gesundheitsbehörden sind besorgt, dass Ozempic, hergestellt von Novo Nordisk, bei einigen Benutzern eine augenfaulende Erkrankung verursachen könnte, die zu Blindheit führen könnte. „Es handelt sich im Grunde um einen Schlaganfall des Sehnervs“, sagt Dr. Joseph Rizzo, Direktor für Neuro-Ophthalmologie am Mass Eye and Ear in Boston, gegenüber NBC News. Hier ist, was Menschen, die Ozempic einnehmen, wissen müssen.
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Ozempic und NAION
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Zwei kürzlich veröffentlichte dänische Studien haben ergeben, dass Ozempic das Risiko für nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) erhöht und das Risiko für Menschen mit Typ-2-Diabetes mehr als verdoppelt. „Arteriitische Zustände beinhalten arterielle Entzündungen (Arteriitis)“, sagt die Cleveland Clinic. „Diese Zustände treten in der Regel bei Arten von Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße) auf. Nicht-arteriitisch bedeutet, dass keine arterielle Entzündung vorliegt und dies normalerweise aufgrund eines eingeschränkten Blutflusses zum Sehnerv passiert.“ Dieser eingeschränkte Blutfluss verursacht Blindheit.
Berichte nehmen zu
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Die dänische Arzneimittelagentur hat seit Dezember 2024 19 Berichte über semaglutidbezogene NAION erhalten. Novo Nordisk betont, dass die Sicherheit der Patienten ihre Priorität ist. „Nach einer gründlichen Bewertung der Studien und der internen Sicherheitsbewertung von Novo Nordisk ist Novo Nordisk der Meinung, dass das Nutzen-Risiko-Profil von Semaglutid unverändert bleibt“, erklärte das Unternehmen in einer Stellungnahme.
Korrelation und Kausalität
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Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) überprüft die dänischen Studien Monate nachdem ähnliche Bedenken hinsichtlich Ozempic und Augenproblemen in den USA aufgetreten waren. Laut einer in JAMA Ophthalmology veröffentlichten Studie war die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten, die Semaglutid einnahmen, NAION entwickelten, mehr als viermal höher. Dr. Rizzo sagt, bisher beruht die Evidenz auf einer Überprüfung vorhandener Daten, und weitere Forschung muss durchgeführt werden, um die Kausalität zu bestätigen. „Was es zeigt, ist eine Verbindung zwischen der Einnahme von Semaglutid und der Entwicklung dieser Erkrankung, bei der Sie das Sehvermögen verlieren“, sagt er.
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Anzeichen von NAION
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Experten sagen, dass Symptome von NAION normalerweise schnell auftreten. „Menschen mit NAION haben normalerweise keine Warnung, bevor der Sehverlust eintritt“, sagt die Penn Medicine. „Die meisten Patienten bemerken bei ihrem Erwachen am Morgen einen Sehverlust in einem Auge ohne Schmerzen. Einige Menschen bemerken einen dunklen Bereich oder Schatten in ihrem Sehvermögen, der die obere oder untere Hälfte ihres Sichtfelds betrifft. Andere Symptome sind Kontrastverlust und Lichtempfindlichkeit.“
Was sollten Patienten wissen?
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„Als jemand, der Patienten mit Krankheiten wie dieser sieht, würde ich bei jemandem, der aus irgendeinem Grund bereits Sehverlust hat und sich fragt, ob er Semaglutid einnehmen soll, einfach vorsichtiger sein“, sagt Dr. Rizzo.