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— Strategische Partnerschaft stärkt Gileads Entzündungsforschungsportfolio durch die Ergänzung des präklinischen oralen STAT6-Programms von LEO Pharma, einschließlich zielgerichteter Proteindegrader —
— Gilead erhält exklusive globale Rechte am STAT6-Programm, und LEO Pharma hat die Möglichkeit, für Dermatologie-Indikationen außerhalb der USA gemeinsam zu vermarkten —
— LEO Pharma behält die globalen Rechte an topischen Formulierungen des STAT6-Programms in der Dermatologie —
FOSTER CITY, Kalifornien & BALLERUP, Dänemark–(BUSINESS WIRE)–Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) und LEO Pharma gaben heute eine strategische Partnerschaft bekannt, um die Entwicklung und Vermarktung der kleinen Molekül oralen STAT6 (Signaltransduktor und Aktivator von Transkription 6) Programme von LEO Pharma zur potenziellen Behandlung von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen zu beschleunigen.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale Inhalte. Sehen Sie sich die vollständige Veröffentlichung hier an: https://www.businesswire.com/news/home/20250111983856/en/
STAT6 ist der spezifische Transkriptionsfaktor, der für die IL-4- und IL-13-Zytokin-Signalgebung erforderlich ist, die klinisch validierte Ziele für Th2-vermittelte entzündliche Erkrankungen wie atopische Dermatitis, Asthma und COPD sind, unter vielen anderen. Die gezielte Blockade von STAT6 hat präklinisch das Potenzial gezeigt, eine breite Patientenpopulation zu behandeln und eine orale Alternative für diejenigen zu bieten, die derzeit mit injizierbaren Biologika behandelt werden.
Im Rahmen dieser Partnerschaft wird Gilead LEO Pharmas umfassende präklinische orale STAT6 kleine Molekül-Inhibitoren und zielgerichtete Proteindegrader erwerben. Gilead wird die weiteren Entwicklungsanstrengungen für die oralen Programme leiten, während LEO Pharma die Entwicklung potenzieller topischer Formulierungen von STAT6-Inhibitoren leiten wird.
Wir sind bestrebt, unsere Entzündungspalette weiter auszubauen und Next-Generation-Therapien zu entwickeln, um langfristige Remissionen bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen durch Mechanismen zu unterstützen, die wichtige pathogene Wege blockieren, pathogene Zellen eliminieren, das Immunsystem tolerieren und die Zellfunktion wiederherstellen, sagte Flavius Martin, M.D., Executive Vice President, Research, Gilead Sciences. Durch die Partnerschaft mit LEO Pharma hoffen wir, das Potenzial des STAT6-Signalwegs zu erkunden, um eine orale Option für Patienten mit chronischen entzündlichen Erkrankungen anzubieten.
STAT6 hat das Potenzial zur Behandlung verschiedener entzündlicher Erkrankungen, auch außerhalb der Dermatologie. Diese strategische Partnerschaft mit Gilead ermöglicht es uns, die Entwicklung des STAT6-Programms zu beschleunigen und sein Potenzial in der Dermatologie und darüber hinaus zu maximieren, sagte Christophe Bourdon, CEO von LEO Pharma. Diese Partnerschaft würdigt die wissenschaftlichen Fähigkeiten von LEO Pharma und stärkt unser Engagement, für Menschen mit Hauterkrankungen zu innovieren.
Bedingungen der Vereinbarung
Gilead wird globale Rechte für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung des kleinen Molekül oralen STAT6-Programms haben. LEO Pharma wird die Möglichkeit haben, oralen Programme für die Dermatologie außerhalb der Vereinigten Staaten potenziell gemeinsam zu vermarkten. LEO Pharma wird exklusive globale Rechte an STAT6-Topikalinhaltsstoffen in der Dermatologie haben.
LEO Pharma ist berechtigt, bis zu insgesamt 1,7 Milliarden US-Dollar an Zahlungen zu erhalten, einschließlich einer Vorabzahlung von 250 Millionen US-Dollar. Darüber hinaus kann LEO Pharma auch gestaffelte Lizenzgebühren im hohen einstelligen bis mittleren zweistelligen Bereich für den Verkauf von oralen STAT6-Produkten erhalten. Gilead kann gestaffelte Lizenzgebühren im hohen einstelligen bis mittleren zweistelligen Bereich für den Verkauf von topischen STAT6-Produkten erhalten.
Gilead schließt erworbene IPR&D-Kosten nicht aus seinen Non-GAAP-Finanzkennzahlen aus. Diese Transaktion mit LEO Pharma wird voraussichtlich den GAAP- und Non-GAAP-Gewinn je Aktie von Gilead für 2025 um etwa 0,15 – 0,17 US-Dollar reduzieren.
Bank of America Securities fungierte als Finanzberater von LEO Pharma bei dieser Transaktion und Latham Watkins LLP fungierte als Rechtsberater.
Über Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das seit mehr als drei Jahrzehnten Durchbrüche in der Medizin verfolgt und erreicht hat, mit dem Ziel, eine gesündere Welt für alle Menschen zu schaffen. Das Unternehmen engagiert sich für die Entwicklung innovativer Medikamente zur Vorbeugung und Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten, einschließlich HIV, viraler Hepatitis, COVID-19, Krebs und Entzündungen. Gilead ist in mehr als 35 Ländern weltweit tätig, mit Hauptsitz in Foster City, Kalifornien.
Über LEO Pharma
LEO Pharma ist ein globales Unternehmen, das sich der Verbesserung des Behandlungsstandards durch Innovation zum Nutzen von Menschen mit Hauterkrankungen verschrieben hat. LEO Pharma gehört mehrheitlich der LEO Foundation und seit 2021 Nordic Capital. LEO Pharma bietet ein breites Portfolio an Behandlungen und versorgt jährlich 100 Millionen Patienten. Mit Hauptsitz in Dänemark beschäftigt LEO Pharma ein globales Team von 4.000 Mitarbeitern. Im Jahr 2023 erwirtschaftete das Unternehmen einen Nettoumsatz von 1,6 Milliarden US-Dollar. Lesen Sie mehr unter www.leo-pharma.com.
Gilead Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren unterliegen, einschließlich der Fähigkeit von Gilead, die erwarteten Vorteile aus der Partnerschaft zu realisieren; Schwierigkeiten oder unerwartete Kosten im Zusammenhang mit der Partnerschaft und den potenziellen Auswirkungen auf die Gewinne von Gilead; die Fähigkeit von Gilead, klinische Studien innerhalb der derzeit erwarteten Zeitpläne zu initiieren, voranzutreiben oder abzuschließen oder überhaupt, und die Möglichkeit ungünstiger Ergebnisse aus laufenden oder zusätzlichen Studien, einschließlich solcher, die im Rahmen der Partnerschaft entwickelt werden; die Fähigkeit von Gilead, Anträge auf behördliche Zulassung einzureichen oder behördliche Zulassungen zeitnah oder überhaupt für die im Rahmen der Partnerschaft entwickelten Untersuchungsprogramme zu erhalten, und das Risiko, dass solche Zulassungen möglicherweise erheblichen Einschränkungen unterliegen; die Möglichkeit, dass Gilead eine strategische Entscheidung treffen könnte, die Entwicklung eines der im Rahmen der Partnerschaft entwickelten Untersuchungsprogramme einzustellen, und daher diese Programme möglicherweise nie erfolgreich vermarktet werden; und alle Annahmen, die diesen zugrunde liegen. Diese und andere Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren werden im Detail im Quartalsbericht von Gilead auf Formblatt 10-Q für das Quartal zum 30. September 2024 beschrieben, der bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde eingereicht wurde. Diese Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen. Alle Aussagen, die keine historischen Tatsachen sind, könnten als zukunftsgerichtete Aussagen angesehen werden. Der Leser wird darauf hingewiesen, dass solche zukunftsgerichteten Aussagen keine Garantien für zukünftige Leistungen darstellen und Risiken und Unsicherheiten beinhalten und wird darauf hingewiesen, sich nicht übermäßig auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Informationen, die Gilead derzeit zur Verfügung stehen, und Gilead geht keine Verpflichtung ein und lehnt jede Absicht ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
Gilead und das Gilead-Logo sind Marken von Gilead Sciences, Inc. oder verbundenen Unternehmen. Der Name und das Logo von LEO Pharma sind Marken von LEO Pharma.
Für weitere Informationen über Gilead besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter www.gilead.com, folgen Sie Gilead auf X/Twitter (@Gilead Sciences) und LinkedIn (@Gilead-Sciences).
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Quelle: Gilead Sciences, Inc.
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