New York, New York–(Newsfile Corp. – 18. Januar 2025) – Die führende Wertpapierkanzlei Bleichmar Fonti & Auld LLP gibt bekannt, dass eine Klage gegen Applied Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:) und bestimmte leitende Angestellte des Unternehmens wegen möglicher Verstöße gegen die bundesstaatlichen Wertpapiergesetze eingereicht wurde.
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Die Anleger haben bis zum 18. Februar 2025 Zeit, das Gericht zu bitten, zum Leiter des Falls ernannt zu werden. Die Beschwerde erhebt Ansprüche nach den §§ 10(b) und 20(a) des Securities Exchange Act von 1934 im Namen der Anleger von Applied Therapeutics-Wertpapieren. Der Fall ist beim US-Bezirksgericht für den Südbezirk von New York anhängig und trägt die Bezeichnung Alexandru gegen Applied Therapeutics, Inc., et al., Nr. 24-cv-09715.
Worum geht es in der Klage?
Applied Therapeutics ist ein auf die Entwicklung neuartiger Wirkstoffkandidaten gegen validierte molekulare Ziele bei seltenen Krankheiten spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Der Hauptwirkstoffkandidat des Unternehmens, Govorestat, ist ein zentralnervös penetrierender Aldose-Reduktase-Inhibitor zur Behandlung von seltenen metabolischen Krankheiten des Zentralnervensystems, einschließlich Galaktosämie.
Während des relevanten Zeitraums erklärte das Unternehmen, dass seine bei den Regulierungsbehörden eingereichten Neuen Arzneimittelanträge für Govorestat durch eine schnelle und anhaltende Reduktion von Galaktitol unterstützt wurden, was zu einem bedeutenden Nutzen für klinische Ergebnisse bei pädiatrischen Patienten führte, neben einem günstigen Sicherheitsprofil. Applied Therapeutics versicherte den Anlegern auch, dass seine Tests ordnungsgemäß durchgeführt wurden und dass das Unternehmen mit der Qualität der Daten zufrieden war, indem es angab, dass wirklich umfangreiche Schritte unternommen wurden und tatsächlich alle Aufführungen des 10-Meter-Geh-Lauf-Tests – des primären Endpunkts der Phase-III-Studie INSPIRE von Govorestat – von Meistertrainern überprüft und aufgezeichnet wurden.
Der Aktienkurs sinkt, als die Wahrheit ans Licht kommt
Am 27. November 2024 gab Applied Therapeutics eine Pressemitteilung heraus, in der sie erklärte, dass die FDA einen Complete Response Letter für den NDA für Govorestat ausgestellt habe. Der Complete Response Letter besagte, dass die FDA ihre Prüfung des Antrags abgeschlossen habe und festgestellt habe, dass sie den NDA aufgrund von Mängeln im klinischen Antrag nicht genehmigen könne.
Diese Nachricht führte dazu, dass der Preis der Applied Therapeutics-Aktie über mehrere Handelstage um mehr als 80% fiel, von einem Schlusskurs von 10,21 USD pro Aktie am 26. November 2024 auf einen Schlusskurs von 1,75 USD pro Aktie am 2. Dezember 2024.
Dann, am 2. Dezember 2024, enthüllte Applied Therapeutics, dass sie einen Warnbrief von der FDA erhalten habe, der sich auf ihre Govorestat-Studie bezog und Probleme im Zusammenhang mit der elektronischen Datenerfassung und einem Dosierfehler in der Dosis-Eskalationsphase der Studie aufgrund leicht niedrigerer als angestrebter Werte bei einer begrenzten Anzahl von Patienten behandelte.
Diese Nachricht führte dazu, dass der Preis der Applied Therapeutics-Aktie über mehrere Handelstage um mehr als 26% fiel, von einem Schlusskurs von 1,75 USD pro Aktie am 2. Dezember 2024 auf einen Schlusskurs von 1,29 USD pro Aktie am 5. Dezember 2024.
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Was können Sie tun?
Wenn Sie in Applied Therapeutics investiert haben, haben Sie möglicherweise rechtliche Möglichkeiten und werden ermutigt, Ihre Informationen an die Kanzlei zu übermitteln.
Alle Vertretungen erfolgen auf Erfolgsbasis, es entstehen keine Kosten für Sie. Aktionäre sind nicht für etwaige Gerichtskosten oder Prozesskosten verantwortlich. Die Kanzlei wird vor Gericht die Genehmigung für mögliche Gebühren und Auslagen beantragen.
Übermitteln Sie Ihre Informationen, indem Sie folgenden Link besuchen:
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Warum Bleichmar Fonti & Auld LLP?
Bleichmar Fonti & Auld LLP ist eine führende internationale Anwaltskanzlei, die Kläger in Wertpapierklagen und Aktionärsklagen vertritt. Sie wurde 2023 von ISS SCAS zu den Top 5 der Klägerkanzleien ernannt und ihre Anwälte wurden von Law360 zu Titanen der Klägeranwälte und von Thompson Reuters zu SuperLawyers ernannt. Zu den jüngsten bemerkenswerten Erfolgen von BFA gehört die Wiedererlangung von über 900 Millionen US-Dollar von den Vorstandsmitgliedern von Tesla (NASDAQ:) Inc. sowie 420 Millionen US-Dollar von Teva Pharmaceutical (NYSE:) Ind. Ltd.
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