Bild einer Blisterpackung von Medikamenten
Angststörungen sind herausfordernde Diagnosen, die Symptome wie intensive Angst, Unbehagen und Panikattacken verursachen können, die sich auf Ihr tägliches Leben auswirken können. Dennoch sind diese Störungen auch ziemlich häufig, da fast 20 Prozent der US-amerikanischen Erwachsenen laut National Institute of Mental Health über eine Angststörung berichten. Glücklicherweise gibt es Medikamente zur Behandlung dieser Erkrankungen, darunter Antidepressiva, Benzodiazepine und Betablocker. Aber wenn Ihnen etwas gegen Angst verschrieben wird, sollten Sie sich über eine kürzlich erfolgte Mitteilung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im Klaren sein, die eine bestehende Rückrufaktion erweitert hat.
VERWANDT: Häufiges Angstmedikament aufgrund eines „lebensbedrohlichen“ Fehlers vom Markt genommen, sagt FDA.
Im Sommer kündigte das in Pennsylvania ansässige Endo, Inc. eine freiwillige Rückrufaktion einer Charge von Clonazepam-Orally-Disintegrating-Tabletten, USP (C-IV) Tabletten an, die zur Behandlung von Krampfanfällen und Panikstörungen angezeigt sind. Die Medikamente wurden „aufgrund einer fehlerhaften Etikettierung, bei der auf den Kartons ein falsches Stärkegrad angezeigt wird“, wie eine Mitteilung der FDA vom 17. Juli erklärt. Während einige Packungen 0,25 mg Tabletten enthielten, stand auf den Kartons, dass sie 0,125 mg Tabletten enthielten. Die Blisterpackungen innerhalb der Kartons hatten die korrekte Stärke aufgeführt (0,25 mg).
Laut FDA wurde der Fehler von einem Drittanbieter-Packager gemacht. Während der Rückruf ursprünglich auf eine einzelne Charge beschränkt war, bestätigte eine Ankündigung vom 19. November, dass Endo, USA, Inc. (eine Tochtergesellschaft von Endo) ihn auf 16 Chargen ausgeweitet hat. Dies geschah erneut aufgrund möglicher Fehletikettierungen, einschließlich Packungen, die 2 mg Tabletten enthielten, auf denen 1 mg auf dem Karton stand.
U.S. FDA
Eine derzeit durchgeführte Untersuchung von Enzo ergab, dass weitere Clonazepam-Produktchargen den falschen Stärkegrad auf dem Karton haben könnten, sowie einen falschen National Drug Code (NDC). Die Blisterpackungen zeigen weiterhin die korrekte Stärke.
Die neueste FDA-Mitteilung enthält eine vollständige Liste der betroffenen Chargen und NDC-Nummern, aber Sie können die zurückgerufenen Produkte auch anhand ihrer Verpackung identifizieren. Jeder Karton enthält 60 Tabletten, verpackt in 10 Blisterstreifen (jeder enthält sechs Tabletten). Die Verpackung enthält Par Parhamceutical, das „Clonazepam früher vermarktete, bevor das Produkt von Endo übernommen wurde“, heißt es in der Mitteilung.
VERWANDT: 44.000 Öfen werden aufgrund von Brand- und Feuergefahren zurückgerufen.
Wenn Sie unbenutzte verschriebene Tabletten in der Rückrufaktion haben, rät Ihnen die FDA, sie aufgrund potenzieller Gesundheitsrisiken nicht mehr zu verwenden.
„Kinder und Erwachsene, die versehentlich eine höhere Dosis Clonazepam konsumieren, könnten ein erhöhtes Risiko für die unerwünschten Ereignisse von signifikanter Sedierung, Verwirrung, Schwindel, verminderten Reflexen, Ataxie und Hypotonie haben“, heißt es in der FDA-Mitteilung.
Die Behörde fährt fort: „Es besteht die begründete Wahrscheinlichkeit einer signifikanten, möglicherweise lebensbedrohlichen Atemdepression, insbesondere bei Patienten mit begleitenden Lungenerkrankungen, Patienten, die eine Dosierung nahe der maximalen Dosierung erhalten, und Patienten, die auch andere Medikamente einnehmen, die zusätzliche Atemdepression verursachen könnten.“
Wenn Sie versehentlich die falsche Dosis eingenommen haben, bittet die FDA Sie auch, mit Ihrem Arzt zu sprechen.