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WASHINGTON – 60 Degrees Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Behandlungen für Infektionskrankheiten spezialisiert hat, hat in Zusammenarbeit mit dem Brigham and Women’s Hospital (BWH) eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Tafenoquin, einem derzeit zur Malariaprophylaxe zugelassenen Medikament, in Kombination mit Standardbehandlungen für Babesiose bei hospitalisierten Patienten eingeleitet.
Die Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, an der auch Forschungsstandorte am Tufts Medical Center, der Yale University und dem Rhode Island Hospital beteiligt sind. Die Studie wird sich auf zwei Hauptendpunkte konzentrieren: die Zeit bis zum nachhaltigen klinischen Abklingen der Symptome und die Zeit bis zur molekularen Heilung, wie sie durch einen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Nukleinsäuretest bestimmt wird. Die Rekrutierung für die Studie soll im Sommer 2025 beginnen und zielt darauf ab, zwischen 24 und 33 Patienten zu rekrutieren, wobei eine Zwischenanalyse Anfang 2026 erwartet wird. Obwohl das Unternehmen ein gesundes Current Ratio von 5,26 aufweist und mehr Bargeld als Schulden hält, deutet die Analyse von InvestingPro auf eine schnelle Bargeldverbrennungsrate hin, die von Investoren überwacht werden sollte.
Die Babesiose ist eine durch den Babesia-Parasiten verursachte durch Zecken übertragene Krankheit, die oft als Koinfektion mit Lyme-Borreliose auftritt. Die Krankheit kann lebensbedrohlich sein, insbesondere bei älteren Menschen und immungeschwächten Personen. Der Nordosten der USA hat einen Anstieg der Babesiose-Fälle verzeichnet.
Geoffrey Dow, Ph.D., CEO und Präsident von 60 Degrees Pharmaceuticals, äußerte Optimismus über die Zusammenarbeit mit dem BWH, die darauf abzielt, den ungedeckten medizinischen Bedarf an wirksamen Babesiose-Behandlungen zu decken und möglicherweise den klinischen Studienrekrutierungsprozess während der Zeckensaison 2025 zu verbessern.
Tafenoquin, vermarktet unter dem Namen ARAKODA®, wurde 2018 von der FDA zur Malariaprophylaxe zugelassen. Das Medikament wurde in mehreren randomisierten Studien über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten untersucht. Es wurde jedoch nicht zur Behandlung oder Vorbeugung von Babesiose zugelassen.
Das Unternehmen schätzt, dass der kumulierte Gesamtmarkt für Tafenoquin für Babesiose bis zum Ende des US-Patentschutzes im Dezember 2035 mehr als 400.000 Patienten umfassen könnte. Trotz dieses Potenzials zeigen finanzielle Kennzahlen von InvestingPro erhebliche Herausforderungen auf, darunter negative Bruttogewinnmargen und prognostizierte Gewinnrückgänge für das laufende Jahr. Abonnenten von InvestingPro können auf 12 weitere wichtige Erkenntnisse über die finanzielle Gesundheit und die Wachstumsaussichten von SXTP zugreifen. Es ist wichtig zu beachten, dass zwar eine Fallstudienreihe eine hohe Heilungsrate für Tafenoquin bei immunsupprimierten Patienten mit rezidivierender Babesiose nahelegte, die Wirksamkeit des Medikaments für Babesiose jedoch noch nicht nachgewiesen wurde und derzeit keine von der FDA zugelassene Indikation ist.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung von 60 Degrees Pharmaceuticals.
In anderen aktuellen Nachrichten hat 60 Degrees Pharmaceuticals bedeutende Entwicklungen verzeichnet. Das Pharmaunternehmen erhielt von den Aktionären die Zustimmung zu mehreren wichtigen Vorschlägen auf seiner Sonderaktionärsversammlung. Dazu gehören die Ausübung von Optionsscheinen, eine Änderung seines Aktienoptionsplans und ein Aktiensplit rückwärts.
Zusätzlich startete 60 Degrees Pharmaceuticals ein Pilotprogramm zur Förderung seines antimalariellen Medikaments ARAKODA. Der Umsatz des Unternehmens im zweiten Quartal verdoppelte sich, hauptsächlich aufgrund eines Anstiegs von 288 % bei Apothekenlieferungen von ARAKODA, trotz eines Nettoverlustes aufgrund gestiegener Betriebskosten.
Darüber hinaus gab das Unternehmen einen privaten Platzierungsverkauf von Aktien und Optionsscheinen bekannt, wobei H.C. Wainwright & Co. als exklusiver Platzierungsagent fungierte. Das Unternehmen initiierte auch eine klinische Studie zur Behandlung von Babesiose und erhielt von der FDA die Bezeichnung Orphan Drug Designation für dasselbe. Ascendiant Capital bestätigt seine Kaufempfehlung für 60 Degrees Pharmaceuticals. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen innerhalb des Unternehmens.
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