Alnylam-Aktien stiegen am Freitag, nachdem das Unternehmen die zweite Zulassung der Food and Drug Administration für sein Medikament, Amvuttra, erhalten hatte.
Amvuttra war bereits zur Behandlung von Patienten mit transthyretin-amyloider Polyneuropathie, einer seltenen Krankheit, bei der sich abnormale Proteine an den Nerven ansammeln und systemischen Schaden verursachen, zugelassen. Jetzt hat die FDA es auch bei Patienten mit Kardiomyopathie genehmigt, einem deutlich größeren Markt.
Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) wird gegen Pfizers (PFE) Vyndaqel und BridgeBio Pharmas (BBIO) neues Attruby antreten. Während Vyndaqel und Attruby tägliche Pillen sind, wird Amvuttra alle sechs Monate als Spritze verabreicht.
„Mit seinem beeindruckenden Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil sowie seinem differenzierten Behandlungsregime mit subkutaner (unter die Haut verabreichter) Dosierung erwarten wir eine starke Nutzung von Amvuttra bei ATTR-CM“, sagte der Analyst von William Blair, Myles Minter, in einem Bericht.
Alnylam-Aktien stiegen um 11,8 % auf 283,34. Die Aktien sprangen von ihrer 50-Tage-Linie ab und arbeiten sich auf einen Kaufpunkt von 304,39 aus einer Konsolidierung heraus, so MarketSurge.
Erster Silencer für Kardiomyopathie
Amvuttra ist das erste seiner Klasse, das in den ATTR-Kardiomyopathie-Markt eintritt. Vyndaqel und Attruby wirken, indem sie das fehlerhafte Amyloidprotein stabilisieren. Amvuttra hingegen funktioniert, indem es das Gen zum Schweigen bringt, das Amyloid produziert.
Analysten hatten die Zulassung von Amvuttra größtenteils erwartet, waren jedoch in Bezug auf den Preis geteilter Meinung. Alnylam gab an, den Preis von 477.000 US-Dollar pro Jahr für Amvuttra beim Start der Kardiomyopathie beizubehalten. Das ist fast doppelt so hoch wie die jährlichen Preise von 268.000 US-Dollar und 245.000 US-Dollar für Vyndaqel und Attruby, sagte der Analyst von Needham, Joseph Stringer, in einem Bericht.
Er wies darauf hin, dass Alnylam beabsichtigt, die Nettopreise von Amvuttra im Laufe der Zeit zu senken, „während die Patientennachfrage in der relativ größeren ATTR-CM-Indikation (im Vergleich zu ATTR-PN) steigt“. Das Unternehmen bekräftigte seine Prognose für einen Umsatz von 1,6 Milliarden bis 1,725 Milliarden US-Dollar in diesem Jahr aus Amvuttra.
Stringer behielt seine Kaufempfehlung und sein Kursziel von 320 für Alnylam-Aktien bei.
Start von Vyndaqel bleibt beeindruckend
Stringer sagt, der Markt sei groß genug für alle drei Akteure.
Pfizers Vyndaqel erzielte im letzten Jahr einen Umsatz von 5,5 Milliarden US-Dollar und eroberte nur etwa 20 % des Marktes. Im Jahr 2030 wird erwartet, dass Vyndaqel einen Umsatz von 1,9 Milliarden US-Dollar erzielen wird – nach einem Patentablauf – wobei Attruby 1,7 Milliarden US-Dollar und Amvuttra mit 5,1 Milliarden US-Dollar an der Spitze stehen.
Darüber hinaus steigen die Diagnoseraten und Amvuttra scheint für jüngere und gesündere Kardiomyopathie-Patienten vorteilhaft zu sein, sagte William Blairs Minter. Er stuft die Alnylam-Aktie als Outperformer ein.
Dies „positioniert Amvuttra gut für den Ersteinsatz in der milderen und jüngeren Erkrankungspopulation, die die aktuelle Erkrankungspopulation widerspiegelt“, sagte er.
Aber der Analyst von Leerink Partners, Mani Foroohar, sagt, Alnylam könnte aufgrund seines erheblichen Preisaufschlags gegenüber Vyndaqel und Attruby „signifikante“ Gegenwinde erleben.
„Während das Management die Erwartungen vernünftig verwaltet hat – und darauf bestanden hat, dass der Start von ATTR-CM eine Geschichte für das zweite Halbjahr 2025 sein wird – erhöhen erhöhte langfristige Prognosen der Straße für Marktanteile und übermäßige Positionierung von ALNY das Risiko für die nächsten 12-18 Monate“, sagte er in einem Bericht.
Er hat eine Marktleistungsbewertung und ein Kursziel von 206 für die Alnylam-Aktie.
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