Anleger von Applied Therapeutics werden ermutigt, sich vor der Frist des Hauptklägers am 18. Februar 2025 an Kaplan Fox zu wenden. By Investing.com.

NEW YORK – 25. Januar 2025 (NEWMEDIAWIRE) – Kaplan Fox & Kilsheimer LLP gibt bekannt, dass eine Sammelklage gegen Applied Therapeutics (NASDAQ:), Inc. (Applied Therapeutics oder das Unternehmen) (NASDAQ: APLT) im Namen von Anlegern eingereicht wurde, die Applied Therapeutics-Wertpapiere zwischen dem 3. Januar 2024 und dem 2. Dezember 2024 erworben oder anderweitig erworben haben (der Zeitraum der Klasse).

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ERINNERUNG AN DIE FRIST: Wenn Sie Mitglied der vorgeschlagenen Klasse sind, können Sie spätestens bis zum 18. Februar 2025 vor Gericht gehen, um als Hauptkläger für die vermeintliche Klasse zu dienen. Wenn Sie Verluste erlitten haben, empfehlen wir Ihnen, sich mit uns in Verbindung zu setzen, um mehr über den Hauptklägerprozess zu erfahren. Sie müssen nicht versuchen, Hauptkläger zu werden, um an einer möglichen Wiederherstellung teilzuhaben.

Laut der Beschwerde hat das Unternehmen am 27. November 2024 bekannt gegeben, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen Complete Response Letter (CRL) für seinen neuen Arzneimittelzulassungsantrag für Govorestat, AT-007-1002, zur Behandlung von klassischer Galaktosämie (der NDA). Die Pressemitteilung des Unternehmens besagt, dass der CRL darauf hindeutet, dass die FDA ihre Prüfung des Antrags abgeschlossen hat und festgestellt hat, dass sie den NDA in seiner aktuellen Form nicht genehmigen kann und Mängel in der klinischen Anwendung angibt.

Nach dieser Nachricht fiel am 29. November 2024 der Aktienkurs von Applied Therapeutics um 6,54 USD pro Aktie, über 76 %, und schloss bei 2,03 USD pro Aktie bei hohem Handelsvolumen.

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Dann, am 2. Dezember 2024 nach Handelsschluss, gab das Unternehmen in einer Einreichung des Formulars 8-K bekannt, dass es nach Erlass des CRL ein Warnschreiben erhalten hatte, das sich auf die Studie AT-007-1002 beschränkte und in dem das Warnschreiben Probleme im Zusammenhang mit der elektronischen Datenerfassung und einem Dosierungsfehler in der Dosis-Eskalationsphase der Studie identifizierte, der zu leicht niedrigeren als den in einer begrenzten Anzahl von Patienten angestrebten Werten führte, was vor Erreichen der Erhaltungsdosis behoben wurde. Laut der Beschwerde fiel der Aktienkurs von Applied Therapeutics von einem Schlusskurs von 1,75 USD pro Aktie am 2. Dezember 2024 auf 1,29 USD pro Aktie am 5. Dezember 2024.

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