Fermion und Simcere schließen exklusive Lizenz- und Kooperationsvereinbarung für den ersten SSTR4-Agonisten in China zur Schmerzlinderung ab.

GUANGZHOU, China, 17. Januar 2025 /PRNewswire/ — Guangzhou Fermion Technology Co., Ltd. und Simcere Pharmaceutical Group Limited (HKEX: 2096) haben eine Partnerschaft zur Entwicklung eines klinischen Schmerzmittelwirkstoffs, FZ002-037, angekündigt, der auf SSTR4 abzielt.

FZ002-037 ist ein hochselektiver oral einzunehmender SSTR4-Agonist, der von Fermion entwickelt wurde. Präklinische Studien deuten darauf hin, dass das Medikament hauptsächlich periphere Analgesie ohne zentrale Nebenwirkungen oder Suchtrisiken bietet, was es zu einer vielversprechenden Option für Patienten macht, die eine langfristige Schmerztherapie benötigen. Es handelt sich um den ersten in China entwickelten SSTR4-Agonisten und weltweit den zweiten, der die klinische Phase erreicht hat. Das Medikament hat Phase-I-Klinische Studien in China abgeschlossen, und Phase-II-Studien für diabetische periphere Neuropathie sollen bald beginnen. Potenzielle Anwendungen erstrecken sich auf verschiedene chronische und akute Schmerzzustände.

Dr. Deco Deng, Gründer von Fermion, erklärte: „Wir freuen uns, mit Simcere, einem führenden Pharmazieunternehmen, zusammenzuarbeiten. Als erster inländisch entwickelter und weltweit zweiter hochselektiver SSTR4-Agonist, der die klinische Phase erreicht, birgt FZ002-037 großes Potenzial. Durch die Nutzung der starken Entwicklungs- und Vermarktungsfähigkeiten von Simcere sind wir zuversichtlich, seinen Fortschritt zu beschleunigen, um bessere Behandlungsoptionen für Patienten mit Schmerzen zu bieten.“

Zhou Gaobo, Chief Investment Officer von Simcere, fügte hinzu: „Schmerzen beeinträchtigen signifikant die Lebensqualität der Patienten und stellen weiterhin einen unerfüllten klinischen Bedarf dar. Die Ansprache dieser ‚klinischen Schmerzpunkte‘ war schon immer eine Kernmission für Simcere. Wir freuen uns darauf, mit innovativen Partnern wie Fermion zusammenzuarbeiten, um den Patienten so schnell wie möglich wirksamere und sicherere Schmerztherapien zu bieten.“

Gemäß der Vereinbarung erhält Simcere exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von FZ002-037 in Greater China (Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan). Fermion wird eine Anfangszahlung, Meilensteinzahlungen und gestaffelte Lizenzgebühren basierend auf zukünftigen Verkäufen erhalten.

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Über Fermion Technology

Fermion ist ein klinisch tätiges, KI-gesteuertes Biotechnologieunternehmen, das 2019 gegründet wurde. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung differenzierter Best-in-Class (BIC) und First-in-Class (FIC)-Produkte in den Bereichen Zentrales Nervensystem (ZNS) und Autoimmunität. Durch die Nutzung seiner proprietären Drug Studio AI-Plattform priorisiert Fermion hohe Ziel-Selektivität und Gewebetargeting, um Nebenwirkungen zu minimieren, eine präzise Verteilung in Zielgeweben zu gewährleisten und die Entwicklung innovativer Arzneimittel mit verbesserten Sicherheitsprofilen zu fördern.

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Über Simcere Pharmaceutical

Simcere Pharmaceutical Group Limited (2096.HK) ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das von innovativer Forschung und Entwicklung angetrieben wird und ein „Staatliches Schlüssellabor für die Entwicklung von Neurologie und Onkologie“ beherbergt. Simcere verpflichtet sich dazu, „den Patienten von heute Medikamente der Zukunft bereitzustellen“ in den folgenden Kerntherapiebereichen: Onkologie, Zentrales Nervensystem, Autoimmunität und Antiinfektion. Darüber hinaus erweitert Simcere aktiv die Präsenz in Krankheitsbereichen mit signifikanten klinischen Bedürfnissen in der Zukunft.

Simceres branchenführende Fähigkeiten und das Engagement für synergistische Innovationen haben auch verschiedene strategische Partnerschaften ermöglicht und machen das Unternehmen zum Partner der Wahl für innovative biopharmazeutische Unternehmen, medizinische Institute und Forschungsteams in China und weltweit.

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Über FZ002-037

FZ002-037 ist ein Phase II-bereites nicht-opioides Schmerzmittel, das als oral einzunehmender SSTR4-Agonist wirkt. Es handelt sich um den ersten SSTR4-Agonisten, der in China klinische Studien durchläuft, und weltweit den zweiten. Das Medikament zeigt eine ausgezeichnete Selektivität mit einem doppeltstelligen pM EC50 und einer starken Wirksamkeit in mehreren chronischen und akuten Schmerzmodellen. Phase-I-Studien ergaben ein günstiges Sicherheitsprofil, ohne berichtete zentrale oder gastrointestinale Nebenwirkungen und ein attraktives PK-Profil (potenzielle einmal tägliche Dosierung). Diese Merkmale unterstreichen sein Potenzial als bahnbrechende therapeutische Option, um den ungedeckten Bedarf an effektiver, nicht-abhängig machender Schmerzlinderung zu adressieren.

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