Before you receive ZYNYZ, tell your healthcare provider about all of your medical conditions, including if you:
- have immune system problems such as Crohn’s disease, ulcerative colitis, or lupus
- have received an organ transplant
- have received or plan to receive a stem cell transplant that uses donor stem cells (allogeneic)
- have received radiation treatment to your chest area
- have lung or breathing problems
- have liver problems
- have any other medical conditions
- are pregnant or plan to become pregnant. ZYNYZ can harm your unborn baby. Females who can become pregnant should use an effective method of birth control during treatment with ZYNYZ and for at least 4 months after your final dose of ZYNYZ. Talk to your healthcare provider about birth control methods that may be right for you.
- are breastfeeding or plan to breastfeed. It is not known if ZYNYZ passes into your breast milk. Do not breastfeed during treatment with ZYNYZ and for at least 4 months after your final dose of ZYNYZ.
Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.
ZYNYZ may cause serious side effects, including:
- lung problems. ZYNYZ can cause severe or life-threatening lung problems. Tell your healthcare provider right away if you have any new or worsening lung symptoms, including trouble breathing, shortness of breath, cough, or chest pain.
- liver problems. Changes in liver function tests can happen. Your healthcare provider will do blood tests to check your liver before and during treatment with ZYNYZ. Tell your healthcare provider right away if you have any of the following signs and symptoms of liver problems: yellowing of the skin or the whites of the eyes (jaundice), dark or brown (tea-colored) urine, feeling very tired, poor appetite or loss of appetite, pain on the right side of your stomach area (abdomen), and bleeding or bruising more easily than normal.
- intestine problems. ZYNYZ can cause severe or life-threatening intestinal problems. Tell your healthcare provider right away if you have any new or worsening intestinal problems, including diarrhea, blood in stools, and severe stomach-area (abdomen) pain.
Remember, it is important to communicate openly with your healthcare provider about any new or worsening symptoms you may experience while taking ZYNYZ. Your healthcare provider will be able to monitor you closely and provide appropriate treatment if needed. Additionally, make sure to follow all instructions provided by your healthcare provider regarding pregnancy, breastfeeding, and medication use. By staying informed and proactive, you can help ensure the safe and effective use of ZYNYZ for your specific medical needs.
If you have any questions or concerns about ZYNYZ, don’t hesitate to reach out to your healthcare provider or contact Incyte Corporation for additional information. Your health and well-being are top priorities, and it’s important to address any issues or side effects promptly to ensure the best possible outcome from your treatment.
Thank you for taking the time to learn more about ZYNYZ and its potential side effects. Your commitment to your health and treatment is commendable, and by staying informed and proactive, you are taking important steps towards achieving positive health outcomes.
Incyte mit Hauptsitz in Wilmington, Delaware, hat Niederlassungen in Nordamerika, Europa und Asien.
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Incyte Zukunftsgerichtete Aussagen
Abgesehen von den hier dargelegten historischen Informationen enthalten die in dieser Pressemitteilung behandelten Angelegenheiten, einschließlich Aussagen zur Präsentation von Daten aus der Phase-3-POD1UM-304-Studie von Retifanlimab (Zynyz), dem Potenzial von Retifanlimab, ob und wann Retifanlimab, allein oder in Kombination, für die Verwendung bei Menschen irgendwo auf der Welt außerhalb der bereits zugelassenen Indikationen in spezifischen Regionen zugelassen oder kommerziell verfügbar sein wird, und dem Ziel von Incyte, das Leben von Patienten zu verbessern, Vorhersagen, Schätzungen und andere zukunftsgerichtete Aussagen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf unseren aktuellen Erwartungen und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse wesentlich abweichen, einschließlich unerwarteter Entwicklungen und Risiken in Bezug auf: unerwartete Verzögerungen; weitere Forschung und Entwicklung und die Ergebnisse von klinischen Studien, die möglicherweise nicht erfolgreich sind oder nicht ausreichen, um geltenden behördlichen Standards zu genügen oder eine Fortsetzung der Entwicklung zu rechtfertigen; die Fähigkeit, ausreichend viele Versuchsteilnehmer in klinische Studien einzuschließen und die Versuchsteilnehmer gemäß den geplanten Zeitplänen einzuschließen; Entscheidungen der FDA und behördlicher Stellen außerhalb der Vereinigten Staaten; die Wirksamkeit oder Sicherheit unserer Produkte; die Akzeptanz unserer Produkte auf dem Markt; Wettbewerb auf dem Markt; unerwartete Schwankungen in der Nachfrage nach unseren Produkten und den Produkten unserer Kooperationspartner; Auswirkungen von angekündigten oder unerwarteten Preisregulierungen oder Einschränkungen bei der Erstattung oder Abdeckung unserer Produkte; Vertriebs-, Marketing-, Herstellungs- und Vertriebsanforderungen, einschließlich unserer Fähigkeit, neu zugelassene Produkte erfolgreich zu vermarkten und eine kommerzielle Infrastruktur für diese und alle zusätzlichen neu zugelassenen Produkte aufzubauen; und andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in unseren Berichten bei der U.S. Securities and Exchange Commission detailliert beschrieben werden, einschließlich unseres Jahresberichts auf Formular 10-K und unseres Quartalsberichts auf Formular 10-Q für das Quartal bis zum 30. September 2024. Wir lehnen jegliche Absicht oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
1 Duma N, et al. Mayo Clin Proc. 2019;94:1623-1640.
2 Yang SR, et al. Front Oncol. 2022;12.
3 Alexander M, et al. Lung. 2020;198:897-907.
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