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Die erzwungene Rücktritt von FDA-Impfstoffregulierer Peter Marks hat teilweise Ängste bei den Investoren von Big Pharma ausgelöst, da die Aktien von Moderna und Novavax sinken. Marks‘ Abgang fällt inmitten einer umfassenden Umstrukturierung des Gesundheitsministeriums, das von Impfgegner Robert F. Kennedy Jr. geleitet wird.
Wichtige personelle Veränderungen in Bundesgesundheitsbehörden haben das Vertrauen der Investoren in Impfstoffhersteller erschüttert. Die Aktien von Moderna und Novavax stürzten am Montag ab, nachdem am Freitag bekannt gegeben wurde, dass der wichtige Food and Drug Administration Beamte Peter Marks von seinem Posten zurücktritt.
Der Aktienkurs von Moderna ist seit dem personellen Wechsel um mehr als 12% gefallen, während Novavax etwa 7% verloren hat.
Marks, Leiter des FDA-Zentrums für Biologische Evaluierung und Forschung, war eine Schlüsselfigur bei der Regulierung und Zulassung von Impfstoffen und anderen Behandlungen wie Gentherapien. Während der ersten Amtszeit von Präsident Donald Trump wurde Marks dafür gelobt, den Namen und das Konzept von Operation Warp Speed geprägt zu haben, der Initiative zur Beschleunigung der Entwicklung von Covid-Impfstoffen.
Der Rücktritt des Regulierers fällt in eine Zeit umfassender Kürzungen im Gesundheitsministerium, darunter die Streichung von 10.000 Stellen in 28 Abteilungen. Das HHS wird derzeit von Robert F. Kennedy Jr. geleitet, der in der Vergangenheit falsche Informationen über Impfstoffe verbreitet hat. Letzte Woche bestätigte der Senat Jay Bhattacharya, der sich gegen Covid-Impfstoffpflichten und Lockdowns aussprach, als Leiter der National Institutes of Health.
Wie ein anonymer ehemaliger FDA-Beamter der Associated Press sagte, bot Kennedy Marks die Möglichkeit an, entweder zurückzutreten oder entlassen zu werden. Marks nannte die Verbreitung von Impfstoff-Fehlinformationen durch Kennedy als einen der Gründe für seinen Rücktritt.
„Ich war bereit, daran zu arbeiten, die Bedenken des Ministers hinsichtlich der Impfstoffsicherheit und Transparenz anzusprechen“, schrieb Marks in seinem Rücktrittsschreiben. „Es wurde jedoch klar, dass die Wahrheit und Transparenz vom Minister nicht gewünscht sind, sondern er vielmehr submissive Bestätigung seiner Fehlinformationen und Lügen wünscht.“
Die Aktien von Big Pharma reagierten ähnlich, als Trump Kennedy im November als seinen Kandidaten für die Leitung ernannte. Impfstoffhersteller verloren über Nacht 8 Milliarden Dollar an Marktkapitalisierung.
Moderna und die FDA haben nicht auf Anfragen von Fortune geantwortet. Novavax lehnte eine Stellungnahme ab.
Gegenwind für Big Pharma
Die massive Umstrukturierung im HHS, insbesondere bei der FDA, ist für Pharmaunternehmen, die nicht nur um die Zulassung von Impfstoffen, sondern auch um deren Entwicklung kämpfen, wahrscheinlich eine Kopfschmerzquelle, so Myles Minter, ein Gesundheitsanalyst bei William Blair. Marks‘ Rücktritt signalisiert den Impfstoffentwicklern, dass sich das HHS weniger freundlich gegenüber Impfbemühungen zeigt.
„Dies ist ein deutliches Zeichen, dass es möglicherweise regulatorische Unsicherheiten für zusätzliche Impfstoffe gibt, die in den Prozess kommen“, sagte Minter gegenüber Fortune. „Und sie werden für Moderna unglaublich wichtig sein.“
Kurz nach dem Wahlsieg von Trump sagte der CEO von Moderna, Stéphane Bancel, dass das Unternehmen mit der Regierung zusammenarbeiten werde, basierend auf „Fakten und Daten“. Fortgesetzte Bemühungen der Trump-Regierung, sich von Impfstofffinanzierung zu trennen und Fehlinformationen zu verbreiten, könnten diese Beziehung belasten, so Minter.
Die Trump-Regierung plant, 28 Milliarden Dollar an globaler Gesundheitsfinanzierung zu streichen, wie aus einem durchgesickerten Dokument hervorgeht, das von Bloomberg und der New York Times eingesehen wurde. Diese Bemühungen umfassen die 5.341 Projekte, wie die Entwicklung von HIV-Impfstoffen, und die Finanzierung der Impfallianz Gavi. Die Centers for Disease Control and Prevention, die vom HHS überwacht werden, werden eine groß angelegte Studie durchführen, um den Zusammenhang zwischen Impfstoffen und Autismus zu untersuchen, der bereits gründlich widerlegt wurde.
„Es wird für Impfstoffentwickler zunehmend schwieriger, mit einer Regierung zu interagieren, die weiterhin Personen einsetzt, die offensichtlich skeptisch sind“, sagte Minter. „Es wurde als ein potenzieller Gegenwind angesehen, obwohl sie bereit sind, mit jeder Regierung zusammenzuarbeiten, die eingesetzt wird.“
Diese Geschichte wurde ursprünglich auf Fortune.com veröffentlicht
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