– Eine Studie zeigte eine stärkere Gewichtsabnahme und Blutzuckerkontrolle mit der Zugabe eines Mahlzeit-Bolus eines schnellwirkenden GLP-1 zur Basalabgabe
– Die beobachtete Gewichtsabnahme betrug 17% nach 28 Tagen, eine 25%ige Verbesserung gegenüber GLP-1, das allein als Basalabgabe erfolgte
– Die Ergebnisse legen nahe, dass die Pumpenabgabe ein gangbarer Ansatz sein könnte, um GLP-1-Gewichts- und Blutzuckervorteile zu erzielen, die mit den aktuellen Behandlungsstandards vergleichbar sind, entweder als Erstbehandlung oder zur Erhaltung, und gleichzeitig eine personalisierte Dosierungsflexibilität bieten
SAN DIEGO, CA / ACCESSWIRE / 7. November 2024 / Modular Medical (TASE:), Inc. (Nasdaq:MODD) („Modular Medical“ oder das „Unternehmen“), ein Insulinabgabetechnologieunternehmen mit der ersten von der FDA zugelassenen Patchpumpe, die speziell darauf ausgelegt ist, alle erwachsenen „fast-Pumpen“ mit ihrem benutzerfreundlichen und erschwinglichen Design anzusprechen, gab erfolgreiche Ergebnisse aus seiner präklinischen GLP-1 Proof-of-Concept-Studie bekannt.
„Wir sind begeistert von den Ergebnissen dieser präklinischen Proof-of-Concept-Studie in einem Standard-Adipositas-Mausmodell“, erklärte Dr. David Maggs, M.D., medizinischer Berater für diese Studie. „Wir haben ein schnellwirkendes GLP-1 mit kurzer Halbwertszeit verwendet, das über eine kontinuierliche Basalrate durch die Pumpe abgegeben wurde, wobei mehrere Behandlungsarme einen moderaten zusätzlichen Bolus einmal täglich zu Beginn des Fütterungszyklus hinzufügten. Bei der höchsten Basal-Bolus-Dosis sahen wir eine Gewichtsabnahme von 17,1% nach 28 Tagen im Vergleich zu 13,7% mit nur Basal in derselben Dosis, trotz der kurzen Halbwertszeit des Bolus-GLP-1. Wir glauben, dass dieser tiefgreifende Effekt stark darauf hindeutet, dass eine pumpenabgegebene Basal-Bolus-GLP-1 Gewichts- und Glukosevorteile bringen könnte, die denen ähnlich sind oder über denen liegen, die mit Langzeit- und nur Basal-GLP-1-Behandlungsmodalitäten beobachtet wurden. Eine pumpenabgegebene GLP-1 könnte auch eine Dosierflexibilität für Patienten bieten, die empfindlich auf die bei den derzeit verfügbaren GLP-1s häufig auftretenden Magen-Darm-Probleme reagieren. Alle Dosierungsvariationen des schnellwirkenden GLP-1 übertrafen Semaglutid in der Kontrolle des Blutzuckeranstiegs nach einer standardmäßigen Glukoseherausforderung, wobei die Basal-Bolus-Kombinationen am besten abschnitten.“
Wie erwartet, konnte keiner der schnell wirkenden GLP-1-Arme den Gesamtgewichtsverlusteffekt des Semaglutidarms erreichen. Bemerkenswert ist jedoch, dass die mit Semaglutid behandelten Mäuse in den ersten beiden Tagen der Behandlung 8% ihres Körpergewichts verloren, da die Nahrungsaufnahme und Wasseraufnahme fast vollständig ausblieb. Die mit der schnell wirkenden GLP-1-Pumpe behandelten Mäuse hatten einen viel gleichmäßigeren Behandlungsbeginn, wie durch das Körpergewicht und die Nahrungsaufnahme gemessen.
„Mit diesen ermutigenden Ergebnissen planen wir nun, dieses Konzept einer synergistischen Basal-Bolus-GLP-1-Kombination in eine klinische Studie mit unserem MODD1-Gerät zu überführen. Wir erwägen sowohl bestehende schnell wirkende GLP-1s als auch andere Peptide für diese Studie, da wir dies als eine Plattformtechnologie betrachten, die für eine persönlichere Titration für sowohl Nicht-Ansprechende als auch Nicht-Adhärente mit GI- und anderen Problemen bei Langzeit-GLP-1s als auch für andere spezielle Anwendungen in Stoffwechseltherapien geeignet ist. Diese Art der Anwendung eignet sich gut für unsere MODD1-Pumpe, aufgrund ihrer schnellen Schulungszeit, einfachen Benutzeroberfläche, hoher Genauigkeit bei niedrigen Durchflussraten, wiederverwendbarer kostengünstiger Elektronik und einer vorgefüllten 3-ml-Reservoirmöglichkeit“, sagte Jeb Besser, CEO von Modular Medical.
Die vollständigen Details der Studie werden in nachfolgenden Mitteilungen präsentiert. Die Topline-Daten für den Gewichtsverlust im verwendeten Mausmodell mit diätinduzierter Adipositas sind wie folgt festgelegt.
Die Studie wurde in 5 Armen durchgeführt. Dosierung und entsprechender Gewichtsverlust nach 28 Tagen waren:
Arm 1: Fahrzeug / kein aktives Medikament 4,69%
Arm 2: 30 mcg Basal mit 20 mcg Bolus einmal täglich 13,82%
Arm 3: 50 mcg nur Basal 13,66%
Arm 4: 50 mcg Basal mit 20 mcg Bolus einmal täglich 17,09%
Arm 5: Semaglutid-Bolus täglich 24,9% (8% in den ersten 2 Tagen)
Zukunftsgerichtete Aussagen
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Über Modular Medical
Modular Medical, Inc. (Nasdaq:MODD) ist ein Medizingeräteunternehmen in der Entwicklungsphase, das die nächste Generation der Insulinabgabetechnologie auf den Markt bringen will. Mit seinen patentierten Technologien strebt das Unternehmen danach, den Kompromiss zwischen Komplexität und Wirksamkeit zu beseitigen und damit eine hochwertige Insulinabgabe sowohl erschwinglich als auch einfach zu erlernen zu machen. Unsere Mission ist es, den Zugang zum höchsten Standard der glykämischen Kontrolle für Menschen mit Diabetes zu verbessern, indem wir es über „Superbenutzer“ hinausführen und „Diabetesversorgung für den Rest von uns“ bieten.
Modular Medical wurde von Paul DiPerna, einem erfahrenen Medizingerätefachmann und Mikrofluidikingenieur, gegründet. Vor der Gründung von Modular Medical war Herr DiPerna der Gründer (im Jahr 2005) von Tandem Diabetes und erfand und entwarf dessen t:slim Insulinpumpe. Weitere Informationen finden Sie unter https://modular-medical.com.
Alle hier genannten Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
KONTAKT:
Jeb Besser
Chief Executive Officer
Modular Medical, Inc.
+1 (617) 399-1741
[email protected]
QUELLE: Modular Medical, Inc.
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