Das in Neuseeland ansässige Unternehmen für Regeneration von Weichgewebe, Aroa Biosurgery, hat kürzlich die Veröffentlichung weiterer starker klinischer Beweise bekannt gegeben, die sowohl die Wirksamkeit als auch die Kostenersparnis seiner AROA ECM™-Technologie bei der Verwendung in der hochriskanten Extremitätensalvage-Chirurgie untermauern.
Die zwischen Mai 2022 und April 2023 durchgeführte prospektive klinische Studie an einem einzigen Standort umfasste insgesamt 130 komplexe Unterkörperdefekte von 120 Patienten.
Erstaunliche 95% der in die Studie eingeschriebenen Patienten hatten mindestens einen Risikofaktor für die Amputation der unteren Extremität, und 55% hatten 3 oder mehr prädiktive Risikofaktoren für eine Amputation.
Die Amputation der unteren Extremität hat das Potenzial, die Lebensqualität erheblich zu beeinträchtigen, da die 5-Jahres-Sterblichkeitsrate für Patienten, die eine Amputation der unteren Extremität erhalten, so hoch wie ~50% ist.
Die im Dezember veröffentlichte Studie in der angesehenen Peer-Review-Zeitschrift Plastic and Reconstructive Surgery „Global Open“, mit dem Titel Limb Salvage via Surgical Soft Tissue Reconstruction with Ovine Forestomach Matrix Graft: A prospective study, ist die größte prospektive Studie ihrer Art, die sich auf die stationäre Rekonstruktion von Unterkörperdefekten mit einer Hautmatrix konzentriert. Die Studie ist die erste Veröffentlichung aus der laufenden prospektiven Studie des Unternehmens, dem Myriad Augmented Soft Tissue Reconstruction Registry (MASTRR).
Die Studie ergab, dass AROA’s Myriad Matrix™ und Myriad Morcells™ nach nur einer Produktanwendung erfolgreich eine Gewebeabdeckung und -füllung innerhalb von 30 Tagen erreichten, ohne dass Infektionen oder Komplikationen gemeldet wurden.
Neben der weiteren Validierung des Einsatzes von Myriad-Produkten bei diesen anspruchsvollen Rekonstruktionen der unteren Extremität hebt die Studie das Potenzial für erhebliche Kosteneinsparungen hervor. Die Ergebnisse zeigten einen geschätzten Kostenunterschied von bis zu 195% im Vergleich zu anderen kommerziell erhältlichen Hautmatrices, wenn sie zur stationären Rekonstruktion der unteren Extremität verwendet wurden.
Der Gründer und CEO des an der ASX gelisteten Unternehmens, Brian Ward, sagt: Wir freuen uns sehr, die ersten klinischen Beweise aus unserer großen prospektiven MASTRR-Studie zu sehen. Die Evidenz aus dieser Studie untermauert weiterhin sowohl die Wirksamkeit als auch die potenziellen Kostenvorteile, die mit dem Einsatz von Myriad bei Rekonstruktionsverfahren der unteren Extremität verbunden sind. Mit einem Gesamtmarkt von 225 Millionen US-Dollar allein für untere Extremitätsverfahren stellt dies eine beträchtliche Chance für AROA dar.
Der leitende Ermittler der Studie, Dr. John Lawlor, ist ein erfahrener Fuß- und Sprunggelenkchirurg aus Florida. Ich verwende AROA’s Myriad-Produkte seit mehreren Jahren und habe den Unterschied, den Myriad in meiner eigenen Patientenpopulation machen kann, gesehen. Es ist sehr ermutigend zu sehen, dass diese große Studie veröffentlicht wurde, die den signifikanten positiven Einfluss auf Patienten sowie den allgemeinen Kostenvorteil quantifiziert, der mit der Verwendung von Myriad zur Behandlung dieser komplexen Patientengruppe verbunden ist. Ich freue mich über die Möglichkeit, unsere positiven Ergebnisdaten mit meinen Kollegen Chirurgen zu teilen, sagt Dr. Lawlor.
[1] Armstrong, D.G., et al, Die Fünf-Jahres-Sterblichkeitsrate und direkten Kosten der Versorgung von Menschen mit diabetischen Fußkomplikationen sind vergleichbar mit Krebs. Journal of Foot and Ankle Research, 2020. 13(1): S. 16.
[2] Bosque, B.A., et al, Ovine Forestomach Matrix in der chirurgischen Behandlung von komplexen Weichteildefekten der unteren Extremität. Journal of American Podiatric Medical Association, 2023. 113(3).
[3] Schätzungen des AROA-Managements